Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.は、2023年7月19日に欧州連合医療機器規制2017/745（「MDR」と呼ばれる）CE認証を取得しました。認証番号は6122159CE01で、認証範囲は単回使用尿道カテーテルです（フォーリー）、具体的には、2 ウェイ シリコン フォーリー カテーテル、3 ウェイ シリコン フォーリー カテーテル、タイマン チップ付き 2 ウェイ シリコン フォーリー カテーテル、およびクーデ チップ付き 3 ウェイ シリコン フォーリー カテーテルが含まれます。現在、Kangyuan Medical は以下の MDR 製品に合格しています。

単回使用気管内チューブ；

使い捨て滅菌吸引カテーテル；

使い捨て酸素マスク;

使い捨て鼻酸素カニューレ;

１人用のためのGuedel航空;

喉頭マスクエアウェイズ。

使い捨て麻酔マスク;

1回用呼吸フィルター;

一人用呼吸回路;

使い捨て尿道カテーテル (フォーリー)。

EU MDR 認証は、康源医療製品が最新の EU 医療機器規制 2017/745 の要件を満たし、EU 市場の最新のアクセス条件を満たしており、関連する海外市場で引き続き合法的に販売できることを示しており、強固な基盤を築いています。欧州市場へのさらなる参入と国際化プロセスの促進。