Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.は、2023年7月19日に欧州連合医療機器規則2017/745（「MDR」と呼ばれる）CE認証を取得しました。認証番号は6122159CE01で、認証範囲は単回使用尿道カテーテルです（フォーリー）、具体的には、2 ウェイ シリコン フォーリー カテーテル、3 ウェイ シリコン フォーリー カテーテル、タイマン チップ付き 2 ウェイ シリコン フォーリー カテーテル、およびクーデ チップ付き 3 ウェイ シリコン フォーリー カテーテルが含まれます。現在、Kangyuan Medical は以下の MDR 製品に合格しています。

単回使用気管内チューブ；

使い捨て滅菌吸引カテーテル；

使い捨て酸素マスク;

使い捨て鼻酸素カニューレ;

１人用のためのGuedel航空;

喉頭マスクエアウェイズ。

使い捨て麻酔マスク;

一人用呼吸フィルター;

一人用呼吸回路;

使い捨て尿道カテーテル (フォーリー)。

EU MDR 認証は、康源医科製品が最新の EU 医療機器規制 2017/745 の要件を満たし、EU 市場の最新のアクセス条件を満たしており、関連する海外市場で引き続き合法的に販売できることを示し、強固な基盤を築きます。欧州市場へのさらなる参入と国際化プロセスの促進。