温度プローブ付きシリコンフォーリーカテーテル
パッキング:10個/箱、200個/カートン
カートンサイズ:52×34×25センチメートル
これは、モニターで患者の膀胱温度を継続的に監視するための日常的な臨床尿道カテーテル挿入または尿道ドレナージに使用されます。
この製品は、尿道ドレナージカテーテルと温度プローブで構成されています。尿道ドレナージカテーテルは、カテーテル本体、バルーン(水嚢)、ガイドヘッド(先端)、ドレナージルーメンインターフェース、充填ルーメンインターフェース、温度測定ルーメンインターフェース、フラッシングルーメンインターフェース(またはなし)、フラッシングルーメンプラグ(またはなし)および空気で構成されています。バルブ。温度プローブは、温度プローブ(サーマルチップ)、プラグインターフェイス、ガイドワイヤー構成で構成されています。小児用カテーテル(8Fr、10Fr)にはガイドワイヤー(オプション)を装着可能です。カテーテル本体、ガイドヘッド(先端)、バルーン(水嚢)、各内腔インターフェースはシリコン製です。エアバルブはポリカーボネート、ABS プラスチック、ポリプロピレンで作られています。フラッシングプラグはPVCとポリプロピレンで作られています。ガイドワイヤーは PET プラスチック製で、温度プローブは PVC、ファイバー、金属素材で作られています。
この製品には、膀胱の中心温度を感知するサーミスターが装備されています。測定範囲は25℃~45℃、精度は±0.2℃です。測定前に 150 秒のバランス時間を使用する必要があります。この製品の強度、コネクタ分離力、バルーンの信頼性、曲げ抵抗、流量は ISO20696:2018 規格の要件を満たしている必要があります。 IEC60601-1-2:2004 の電磁両立性要件を満たします。 IEC60601-1:2015 の電気安全要件を満たしています。本品はエチレンオキシドにより滅菌された無菌製品です。エチレンオキシドの残存量は 10 μg/g 未満である必要があります。
公称仕様 | バルーンの体積 (ml) | 識別カラーコード | ||
記事 | フランス仕様(Fr/Ch) | カテーテルパイプ呼び外径(mm) | ||
第二ルーメン、第三ルーメン | 8 | 2.7 | 3、5、3-5 | 淡い青 |
10 | 3.3 | 3、5、10、3-5、5-10 | 黒 | |
12 | 4.0 | 5、10、15、5-10、5-15 | 白 | |
14 | 4.7 | 5、10、15、20、30、5-10、5-15、10-20、10-30、15-20、15-30、20-30 | 緑 | |
16 | 5.3 | オレンジ | ||
第二ルーメン、第三ルーメン、第四ルーメン | 18 | 6.0 | 5、10、15、20、30、50、5-10、5-15、10-20、10-30、15-20、15-30、20-30、30-50 | 赤 |
20 | 6.7 | 黄色 | ||
22 | 7.3 | 紫 | ||
24 | 8.0 | 青 | ||
26 | 8.7 | ピンク |
1. 潤滑: カテーテルは挿入前に医療用潤滑剤で潤滑する必要があります。
2.挿入:潤滑剤を塗ったカテーテルを尿道から膀胱まで慎重に挿入し(この時点で尿が排出されます)、3〜6cm挿入してバルーンが膀胱に完全に入るようにします。
3. 水の膨張: 針のない注射器を使用し、滅菌蒸留水または 10% グリセリン水溶液を供給してバルーンを膨張させます。推奨使用量はカテーテルの漏斗に記載されています。
4. 温度測定: 必要に応じて、温度プローブの外部端インターフェイスをモニターのソケットに接続します。患者の体温は、モニターに表示されるデータを通じてリアルタイムで監視できます。
5. 取り外し:カテーテルを取り外すときは、まず温度ラインインターフェイスをモニターから分離し、針のない空の注射器をバルブに挿入し、バルーン内の滅菌水を吸引します。シリンジ内の水の量が注射液の量に近い場合は、カテーテルをゆっくりと引き抜くことも、急速に排水した後、チューブ本体を切断してカテーテルを取り出すこともできます。
1. 急性尿道炎。
2. 急性前立腺炎。
3. 骨盤骨折および尿道損傷による挿管の失敗。
4. 臨床医が不適当と判断した患者。
1. カテーテルを潤滑するときは、油基質を含む潤滑剤を使用しないでください。たとえば、パラフィンオイルを潤滑剤として使用すると、バルーンの破裂が発生します。
2. 使用前に、年齢に応じてさまざまなサイズのカテーテルを選択する必要があります。
3. 使用前に、カテーテルに損傷がないか、バルーンに漏れがないか、吸引に障害がないかを確認してください。温度プローブプラグをモニターに接続した後、表示されるデータが異常かどうか。
4.ご使用前にご確認ください。単一(梱包された)製品に以下の状態が見つかった場合、使用は固く禁止されます。
A) 滅菌の有効期限を過ぎている。
B)商品の単体パッケージに破損、異物が入っている場合。
5. 医療スタッフは、挿管または抜管中に穏やかな行動を取り、事故を防ぐためにカテーテル留置中は常に患者の世話をする必要があります。
特記事項:尿チューブを留置してから14日が経過した場合、バルーン内の滅菌水の物理的揮発によりチューブが抜ける可能性があるため、医療従事者はバルーンに滅菌水を一度に注入することができます。操作方法は、尿チューブを留置した状態でバルーン内の滅菌水をシリンジで抜き取り、公称容量に従ってバルーン内に滅菌水を注入します。
6. 補助挿管として小児用カテーテルのドレナージ ルーメンにガイド ワイヤーを挿入します。挿管後はガイドワイヤーを抜いてください。
7. 本製品はエチレンオキサイド滅菌処理を行っており、有効期限は製造日より3年間です。
8. この製品は臨床使用のために使い捨てであり、医療関係者によって操作され、使用後は破棄されます。
9. 不正確な温度測定性能につながる可能性のある潜在的な干渉を防ぐため、検証を行わない場合は、核磁気共鳴システムのスキャンプロセスでの使用を避けなければなりません。
10. 患者の漏れ電流は、最高定格ネットワーク供給電圧値の 110% でアースとサーミスターの間で測定されるものとします。
1. この製品にはポータブルマルチパラメータモニター (モデル mec-1000) が推奨されます。
2. i/p: 100-240V-、50/60Hz、1.1-0.5A。
3. 本製品はYSI400温度監視システムと互換性があります。
1.本製品および接続されたモニター機器は、電磁両立性 (EMC) に関して特別な予防措置を講じ、本説明書に指定されている電磁両立性情報に従って設置および使用するものとします。
電磁放射と干渉防止の要件を満たすために、製品は次のケーブルを使用する必要があります。
ケーブル名 | 長さ |
電源線(16A) | <3m |
2. 指定範囲外のアクセサリ、センサー、ケーブルを使用すると、機器の電磁放射が増加したり、機器の電磁耐性が低下したりする可能性があります。
3. 本製品および接続された監視機器は、他の機器と近接または重ねて使用することはできません。必要に応じて、使用する構成で正常に動作することを確認するために、綿密な観察と検証を実施する必要があります。
4. 入力信号の振幅が技術仕様で指定された最小振幅よりも低い場合、測定が不正確になる可能性があります。
5. 他の機器が CISPR の発射要件に準拠している場合でも、本機器に干渉を引き起こす可能性があります。
6. ポータブルおよびモバイル通信デバイスは、デバイスのパフォーマンスに影響を与えます。
7. RF 放射を含む他のデバイス (携帯電話、PDA、ワイヤレス機能を備えたコンピュータなど) に影響を与える可能性があります。
[登録者]
メーカー:海塩康源医科器械有限公司