温度プローブを備えたシリコンフォーリーカテーテル

パッキング:10個のPCS/ボックス、200 PCS/カートン
カートンサイズ:52x34x25 cm
これは、モニターを備えた患者の膀胱温度を継続的に監視するために、日常的な臨床尿道カテーテル化または尿道ドレナージに使用されます。
この製品は、尿道排水カテーテルと温度プローブで構成されています。尿道排水カテーテルは、カテーテルボディ、バルーン(水嚢)、ガイドヘッド(先端)、排水腔インターフェイス、ルーメン界面の充填、ルーメン界面の温度測定、フラッシングルーメンプラグ(またはノー)、エアで構成されています。バルブ。温度プローブは、温度プローブ(サーマルチップ)、プラグインターフェイス、ガイドワイヤー組成で構成されています。子供用カテーテル(8FR、10FR)には、ガイドワイヤ(オプション)を含めることができます。カテーテルボディ、ガイドヘッド(チップ)、バルーン(水嚢)、および各ルーメン界面はシリコンで作られています。空気バルブは、ポリカーボネート、ABSプラスチック、ポリプロピレンでできています。フラッシングプラグは、PVCとポリプロピレンでできています。ガイドワイヤーはペットのプラスチックで作られており、温度プローブはPVC、繊維、金属材料で作られています。
この製品には、膀胱のコア温度を感知するサーミスタが装備されています。測定範囲は25℃から45°で、精度は±0.2°です。 150秒のバランス時間を測定前に使用する必要があります。この製品の強度、コネクタの分離力、バルーンの信頼性、曲げ抵抗、流量は、ISO20696:2018標準の要件を満たすものとします。 IEC60601-1-2:2004の電磁互換要件を満たします。 IEC60601-1:2015の電気安全要件を満たしてください。この製品は滅菌され、エチレンオキシドによって滅菌されています。残留量のエチレンオキシドは10μg/g未満でなければなりません。
公称仕様 | バルーンボリューム (ML) | 識別カラーコード | ||
記事 | フランスの仕様(FR/CH) | カテーテルパイプの公称外径(mm) | ||
2番目の内腔、3番目の内腔 | 8 | 2.7 | 3、5、3-5 | 淡い青 |
10 | 3.3 | 3、5、10、3-5、5-10 | 黒 | |
12 | 4.0 | 5、10、15、5-10、5-15 | 白 | |
14 | 4.7 | 5、10、15、20、30、5-10、5-15、10-20、10-30、15-20、15-30、20-30 | 緑 | |
16 | 5.3 | オレンジ | ||
2番目のルーメン、第3ルーメン、フォースルーメン | 18 | 6.0 | 5、10、15、20、30、50、5-10、5-15、10-20、10-30、15-20、15-30、20-30、30-50 | 赤 |
20 | 6.7 | 黄色 | ||
22 | 7.3 | 紫 | ||
24 | 8.0 | 青 | ||
26 | 8.7 | ピンク |
1。潤滑:カテーテルは、挿入する前に医療用潤滑剤で潤滑する必要があります。
2。挿入:潤滑型カテーテルを尿道に膀胱に挿入し(この時点で尿が排出されます)、3〜6cmを挿入し、風船を膀胱に完全に入力します。
3。膨張水:針なしの注射器を使用して、滅菌蒸留水でバルーンを膨らませるか、10%グリセリン水溶液が供給されます。使用する推奨ボリュームは、カテーテルの漏斗にマークされています。
4。温度測定:必要に応じて、温度プローブの外部端インターフェイスをモニターのソケットに接続します。患者の温度は、モニターによって表示されるデータを介して実際の時間に監視できます。
5。取り外し:カテーテルを取り外すときは、まず温度ラインインターフェイスをモニターから分離し、針なしで空のシリンジをバルブに挿入し、バルーンに滅菌水を吸引します。注射器の水量が注入の容積に近い場合、カテーテルをゆっくりと引き出すことができます。または、急速な排水後にカテーテルを除去するためにチューブ本体を切断することができます。
1。急性尿道炎。
2。急性前立腺炎。
3。骨盤骨折および尿道損傷の挿管の失敗。
4。臨床医によって不適切と見なされる患者。
1.カテーテルを潤滑する場合、油基板を含む潤滑剤を使用しないでください。たとえば、パラフィンオイルを潤滑剤として使用すると、バルーン破裂が発生します。
2。使用前の年齢に応じて、さまざまなサイズのカテーテルを選択する必要があります。
3。使用前に、カテーテルが無傷であるかどうか、バルーンが漏れているかどうか、吸引が遮られていないかどうかを確認してください。温度プローブプラグをモニターと接続した後、表示されたデータが異常かどうかにかかわらず。
4。使用する前に確認してください。単一の(詰め込まれた)製品が次の条件を持っていることがわかった場合、使用することは厳密に禁止されています。
a)滅菌の有効期限を超えて。
b)製品の単一のパッケージが破損しているか、外来問題があります。
5.医療スタッフは、挿管または抜管中に穏やかな行動をとり、留置カテーテル測定中にいつでも事故を防ぐために患者の世話をする必要があります。
特別な注意:14日後に尿管に浸透している場合、バルーン内の滅菌水の物理的な揮発のためにチューブを避けるために滑り落ちる可能性がある場合、医療スタッフは一度に滅菌水をバルーンに注入できます。動作方法は次のとおりです。尿管を保持状態に保ち、滅菌水をシリンジでバルーンから引き出してから、公称容量に従って滅菌水を風船に注入します。
6.補助挿管として、子供のカテーテルの排水管にガイドワイヤを挿入します。挿管後、ガイドワイヤーを引き出してください。
7.この製品は、エチレンオキシドによって滅菌されており、生産日から3年の有効期間があります。
8.この製品は、臨床使用のために使い捨てであり、医療関係者が運営し、使用後に破壊されます。
9.検証がなければ、核磁気共鳴システムのスキャンプロセスで使用して、温度測定パフォーマンスが不正確になる可能性のある潜在的な干渉を防ぐことを回避することを避けるものとします。
10。患者の漏れ電流は、最高定格のネットワーク供給電圧値の110%で地面とサーミスタの間で測定するものとします。
1。この製品には、ポータブルマルチパラメーターモニター(モデルMEC-1000)が推奨されます。
2。I/P:100-240V-、50/60Hz、1.1-0.5a。
3.この製品は、YSI400温度監視システムと互換性があります。
1.この製品と接続されたモニター機器は、電磁互換性(EMC)に関する特別な予防策を講じ、この命令で指定された電磁互換情報に従って設置および使用するものとします。
製品は、電磁放出と干渉の要件を満たすために、次のケーブルを使用する必要があります。
ケーブル名 | 長さ |
電力線(16a) | <3m |
2.指定された範囲外のアクセサリ、センサー、ケーブルを使用すると、機器の電磁放出が増加したり、機器の電磁免疫が減少したりする可能性があります。
3.この製品と接続された監視デバイスは、他のデバイスの近くまたは積み重ねることはできません。必要に応じて、使用される構成での通常の動作を確認するために、密接な観察と検証を実施するものとします。
4.入力信号振幅が技術仕様で指定された最小振幅よりも低い場合、測定は不正確である可能性があります。
5.他の機器がCISPRの起動要件に準拠している場合でも、この機器に干渉を引き起こす可能性があります。
6.ポータブルおよびモバイル通信デバイスは、デバイスのパフォーマンスに影響します。
7. RF排出を含む他のデバイスは、デバイスに影響を与える可能性があります(例:携帯電話、PDA、ワイヤレス機能を備えたコンピューター)。
[登録者]
メーカー:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co。、Ltd