最近、Haiyan Kangyuan Medical楽器 Co.、Ltd。ISO13485：2016医療機器品質管理システムの認定に成功しました。レビュー全体に3日かかります、r品質管理システム、プロセスの識別と分析、管理責任、管理責任、品質目標、データ分析、人事、インフラストラクチャ、顧客関連のプロセス、設計と開発、調達、生産とサービスの提供と倉庫、リスク管理、プロセス検証、滅菌検証、トレーサビリティ、識別ステータス、製品保護、監視、測定機器の制御、顧客満足度フィードバック（苦情処理を含む）、警告システム、内部監査、不適合製品制御、修正および予防対策、技術文書レビューなど。

This 現場の監査チームによって検証された監査は、カンギアンの医学研究開発、生産、販売のすべてのプロセスが品質管理システム文書の規定に従って実施されていることを確認し、証明書を発行することをお勧めします。

医療機器業界向けの国際的に認められた品質管理システムの標準として、新しい標準ISO13485：2016（規制要件のための医療機器品質管理システム）は、2016年3月1日に正式にリリースされました。新しいISO13485標準の2016バージョンは、いくつかの国家医療機器規制の要件と互換性がある多数の医療機器業界のベストプラクティスを追加し、品質管理システムと規制登録と監督がより密接に組み合わされた基準です。

Kangyuan Medicalは、国際標準組織によるカンギアン製品の包括的な認識を反映しているだけでなく、カンギアンの医療品質管理システムのさらなる標準化、標準化、国際化を示していることを3回目の認定に合格しました。

現在、Kangyuan Medicalは、米国FDA、EU MDR認定申請、およびその他の作業も実施しています。ますますグローバルな「パス」を支援することで、カンギアンがあらゆる種類のシリコンカテーテル、温度カテーテル、喉頭マスク気道カテーテルをカバーすることを願っています。 endo気管チューブ、吸引カテーテル、胃のチューブ、さまざまなマスク、その他の医療用消耗品製品が世界に向かい、世界中のより多くの患者にサービスを提供し、医療用消耗品製品が包括的にアップグレードされるのを支援します！