海燕康源医療機器有限公司は先月、2つの製品でEU医療機器規制2017/745（「MDR」と呼ぶ）のCE認証を取得したと報告されている。製品は、PVC 喉頭マスクエアウェイズおよび単回使用用ラテックスフォーリーカテーテルです。現在、康源メディカルの 12 製品が MDR 認証に合格しています。以下のとおりです。

[単回使用用気管内チューブ];

[使い捨て滅菌吸引カテーテル];

[使い捨て酸素マスク];

[使い捨て鼻酸素カニューレ];

[グーデル航空 1 名様利用];

[ラリンジアルマスクエアウェイズ];

[使い捨て麻酔マスク];

[一人用呼吸フィルター];

[一人用呼吸回路];

[単回使用尿道カテーテル (フォーリー)];

[単回使用用ラテックスフォーリーカテーテル];

【PVC喉頭マスクエアウェイズ】

 

EU MDR 証明書は、Kangyuan Medical 製品が最新の EU 医療機器規制 2017/745 の要件を満たしており、EU 市場への最新のアクセス条件を備えていることを示しています。これは、康源医療製品の品質、安全性、有効性が高く評価されただけでなく、同社の技術力と市場競争力を示す重要な結果でもあります。 Kangyuan Medical はこれを機に欧州市場をさらに拡大し、世界中のより多くの患者に質の高い医療サービスを提供していきます。